扩散流完整性测试仪

泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法。

1992年赛多利斯公司提出了一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法，即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。 

扩散流完整性测试仪开始过滤系统的过滤操作 

一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的小泡点值，注意观察在小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出。

从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求。

空气过滤器的检测   2.5″至40″启动测试：测试仪自动进行WIT测试 水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序 

扩散流测试基于溶解－扩散模型。当滤膜被润湿液体*润湿后，如果在过滤器的上游存在压缩气体，而该压缩气体的压力值又小于泡点压力时，滤膜仍然是*润湿的。

醉大操作压力 9999 mbar 

仪器的进气单元采用了全自动数字控制，大大增加了检测过程的稳定性，*摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

历史记录功能 500组测试结果（包括测试曲线）关闭所有上游的阀门 

显示屏 尺寸：5.7" TFT；单色水浸入测试  ：（设定的测试时间 + 5min） ±2min ；

一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质过滤器完整性测试步骤消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯*浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水。

数据处理技术*：采用了*人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于分析识别扩散流、粘性流模式，可以准确指认滤芯起泡点值，对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

小型滤芯 (Mini cartridge)能实现大容量过滤器的完整性检测。

保压范围：0-6000 mbar；扩散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

由于压缩气体一侧的气体浓度会高于常压一侧，此时气体分子会从高压测溶解到润湿液体中并扩散至常压测，如果在下游接一根管子会发现有气体缓慢流出，这就是扩散流，通过检测扩散流的完整性测试方法称为扩散流测试。气体的扩散符合

测试完成同时打印测试结果 判定标准  如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的小起泡点值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。 

WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系，并得到全微机构的相关认证。 

醉低进气压力 3000 mbar 

操作条件 环境温度：+5℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%

在WIT测试时，装在滤壳上的疏水性过滤器，其上游浸没在水中。

K = 扩散/溶解系数P1, P2 = 两侧压差P = 滤膜开孔滤L = 膜有效流道长度A = 膜面积DF = 扩散流

测试耗时 净体积测试：5 min±2min;    扩散流测试：8 min±2min;

全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应浸入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。

过滤后过滤完毕，将过滤溶液排尽或用干净水置换出，然后将滤芯用干净水*湿润，然后按弟一步骤进行完整性检测。

启动测试，输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。如果试验值在标准值内表示滤芯完好，滤壳密封连接无泄漏，否则，需重新、湿润进行测试，并检查有关密封圈，连接处有无泄漏，如果湿润无问题，

    WIT是以水为介质进行测试的，施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔，这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”，WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定，与膜孔径呈反比。 

采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材*被液体浸润，同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线测试的要求。

通过在测试压力下测量气体扩散流量可以测量扩散流，但是扩散流与滤膜孔径无关。对于大面积滤器而言不会影响扩散流测试结果的判断，所以对于大面积过滤器而言，推荐采用扩散流测试。而对于小面积滤器测试，由于扩散流很小，测量误差可能较大，推荐采用直接与孔径关联的泡点测试。

语言选项 中文标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值。

消毒后按正确的推荐程序，对滤器进行消毒。注意   测试过程中，温度波动不可超过1℃；环境温度应在22±5℃   

由于采用了*算法和滤波手段，使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性，解决了国内仪器不稳定性的通病。

在这种试验中，过滤器滤壳压力达到一个预定值后，系统与压力源隔开，在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用。       

测试范围 Z大测试压力：500-6000mbar；气泡点：500-6000 mbar；

起泡点试验如要准确测定，一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试。一般只有除菌的0.22μm滤芯或滤膜需作起泡点，方法如下： 试验方法如下：  微孔滤膜起泡点试验将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水*润湿，安装到调剂到罐装的输液管路系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。

外型尺寸 240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)

打印功能 宽行中文打印，输出测试参数、测试结果、自动打印功能

Fick定律，扩散流量与滤膜两侧压差和膜面积成正比，为了消除测试压力不同所带来的影响，扩散流测试都在固定的压力下进行（通常为泡点值的80%）。以下为扩散流计算公式：

性能参数：密封完好，仍通不过完整性测试，表示滤芯已损坏。将滤芯安装在滤壳上

在小于临界压力WPP的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入Z大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。

电源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；110W串口连接方式 串行端口：RS232；

前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。

测试精度 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气 单纯泡点测试：10 min±2min；增强泡点测试：20 min±2min ；

应用范围：附录：水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理 

仪器的核心部件均采用进口件，并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析，在保证基本电气安全和机械安全的前提下，对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

将疏水过滤器的上游充满水 连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0

我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计，保证了在测量多芯过滤器时，测量精度不会减弱。

我们的IntegtestTM V4.0 型全自动过滤器完整性测试仪是目前国内为一一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

仪器的特点与优势：囊式滤芯 (Capsule)

在进行WIT时，从上游向装有滤芯的过滤器中注水，这样滤壳内部就由水柱封存一段空气，在测试时，水在测试压力的作用下，浸入或透过膜使体积减小，空气体积相应增大，导致压力降低。

超大容量的数据存储功能，可保存500组测试结果及其测试曲线。

打开滤壳底部的排污阀*排掉滤壳中的水 

按测试仪要求，将气源与滤壳及测试仪连接好，并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。